MiSight® 1 day

Lentes de contacto gelatinosas de um dia para crianças que demonstraram abrandar o agravamento da miopia.^*1

Especificações do produto

Especificações do produto

Descrição

As lentes de contacto MiSight^® 1 day são especificamente concebidas para crianças com miopia.^1-3

Características e benefícios

Testado e comprovado que reduz o agravamento da miopia em metade^†‡2,4
Eficazes para quase todas as crianças com miopia^‡2
O controlo da miopia “sempre ligado” ajuda a atingir o tempo de utilização necessário§5,6
A tecnologia ActivControl^® é apoiada pelo ensaio clínico MiSight^® 1 day 7 years⁷
Funciona em qualquer tratamento de idade começa e os benefícios de controlo da miopia são retidos após o tratamento terminar◊¶3,4,8
Amigáveis para as crianças, fáceis de colocar e fáceis de usar^**1,9
Ideal para os estilos de vida ativos das crianças^§5
As lentes de contacto podem ajudar a melhorar a auto-perceção infantil da sua aparência, competência atlética e aceitação social¹⁰

Tecnologia ActivControl^®

A tecnologia ActivControl^® ajuda a controlar o comprimento axial e o agravamento da miopia em crianças, enquanto corrige totalmente o erro refrativo.¹

A Tecnologia ActivControl^® utiliza um design de anel concêntrico de zona ótica com zonas de correção de visão alternadas e zonas de tratamento. Duas zonas são zonas de correção da visão com a potência do rótulo da lente de contacto e as outras duas zonas são zonas de tratamento com 2 dioptrias de desfocagem para abrandar a progressão da miopia.⁷

Os ensaios de gestão da miopia

A miopia infantil é uma doença crónica e progressiva que cresce tanto na prevalência como na gravidade.¹¹ Existe uma urgência para atuar agora, pois o agravamento da miopia é irreversível e 1 em cada 2 crianças nascidas hoje em dia podem ter miopia aos 20,^{11 anos de idade,12} Abordar a miopia de uma criança precocemente ajuda a reduzir o risco de complicações visuais relacionadas com a miopia mais tarde na vida, incluindo descolamento da retina, maopatia miópica, glaucoma e cataratas^13-16.

Detalhes do produto

Conteúdo em água

omafilcon A / 60%

Sistema de substituição

Substituição diária

Transmissibilidade de oxigénio

28 Dk/t (at -3.00D)

Espessura

0,09mm (@ -3,00DS)

Unidades

Embalagem de 30 ou 90

Raio de Curvatura

8,7 mm

Diâmetro

14,2 mm

Potência esférica

-10,00 a -6,50 DS (incrementos de 0,50)
-6,00 a -0,25 DS (incrementos de 0,25)

Imagens da embalagem apenas para fins ilustrativos.

O plástico utilizado nos produtos de lentes de contacto gelatinosas abrangidos da CooperVision é determinado pelo peso do plástico no blister, na lente e na embalagem secundária, incluindo laminados, colas e fatores de produção auxiliares (por exemplo, tinta). A determinação não inclui o plástico utilizado durante o processo de fabrico destes produtos e das suas embalagens.¹⁷

Para informações sobre segurança do dispositivo, advertências, precauções e informações regulamentares locais, consulte o folheto “Instruções de Utilização”.

* Em comparação com uma lente monofocal de 1 dia durante um período de 3 anos.
† Usando dados medidos e modelados, agrupados ao longo das idades (8-17), MiSight^® 1 day abrandou a progressão da miopia numa média de aproximadamente 50%.
‡ 90% dos olhos miópicos respondem ao tratamento MiSight^® 1 day; idades 11-15 no início do tratamento, n=90.
§ No estudo clínico, o tempo médio de utilização nos dias de semana aumentou de 12,8 horas/dia aos 6 meses para 13,9 horas/dia aos 6 anos com uma média de >6,5 dias/semana.
◊ As crianças com miopia com as lentes de contacto MiSight^® de 1 day, com idades entre os 8 e os 15 anos, continuaram a ter uma progressão da miopia mais lenta enquanto permaneceram no tratamento.
¶ 12 meses após o tratamento, a evidência indica que não se perderam benefícios acumulados de controlo da miopia após 3 ou 6 anos de utilização de MiSight^® 1 day (em média, para crianças com idades entre 8 e 15 anos no início da utilização). Em vez disso, o crescimento ocular reverteu para as taxas de progressão miópica média da idade esperadas.
** A seleção inicial de CL BVP e a observação da adequação seguem o mesmo protocolo de ajuste para CL de visão única; a taxa de sucesso da adequação é a mesma com MiSight^® 1 day e Proclear^® 1 day.

Referências:
1. Chamberlain P, et al. Ensaio clínico randomizado de 3 anos de lentes MiSight^® para controlo de miopia. OVS. 2019; 96(8):556-567
2. Chamberlain P, et al. Long-term Effect of Dual-focus Contact Lenses on Myopia Progression in Children: Ensaio clínico multicêntrico de 6 anos. OVS 2022 Mar 1;99(3):204-212.
3. Chamberlain P, Arumugam B, et al. Myopia progression on cessation of Dual-Focus contact lens wear: MiSight 1 day 7 year findings. OVS 2025 In Press;98:E-abstract 210049.
4. Arumugam B et al Modelling Age Effects of Myopia Progression for the MiSight 1 day Clinical Trial. IOVS 2021;62(8):2333.]
5. Woods J et al.. Ocular health of children wearing daily disposable contact lenses over a 6-year period. CLAE 2021 Ago;44(4):101391.
6. Lumb E, et al. Six years of wearer experience in children participating in a myopia control study of MiSight^® 1 day. CLAE 2023; 46(4): 101849.
7. Dados CVI em arquivo, 2025.
8. Hammond D, Arumugam B, et al. Myopia Control Treatment Gains are Retained after Termination of Dual-focus Contact Lens Wear with no Evidence of a Rebound Effect. OVS 2021;98:E-abstract 215130.
9. Dados CVI em arquivo, 2018.
10. Walline J, et al. Randomized trial of the effect of contact lens wear on self-perception in children. Optom Vis Sci. 2009 Mar;86(3):222-32.
11. Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, et al. Prevalência global de miopia e alta miopia e tendências temporais de 2000 a 2050. Ophthalmology. 2016;123(5):1036-1042.
12. K. Zadnik et al.. Factors Associated with Rapid Myopia Progression in School-aged Children. IOVS 2004;45(13):2306.
13. Xu L et al. High myopia and glaucoma susceptibility, the Beijing Eye Study. Ophthalmology. 2007;114(2):216-20.
14. Flitcroft DI. As complexas interações de fatores retinais, óticos e ambientais na etiologia da miopia. PRER 2013;31(6):622-60.
15. Younan C, et al. Miopia e cirurgia às cataratas e cataratas: o estudo do olho de montanha azul. IVOS 2002;43(12):3625-3632.
16. Chen SJ, et al. Prevalência e fatores de risco associados de maculopatia míope em idosos chineses: o estudo ocular de Shihpai. IOVS 2012;53(8):4868-73.
17. Dados CVI em arquivo, 2024.

OPTIONAL_EXTRA_LEGAL_TEXT

SA14191 / APP143369