Sobre os EII na CooperVision
A CooperVision está empenhada em elevar a fasquia em termos da excelência dos produtos e a criar a geração seguinte de lentes de contacto. Para ajudar a alcançar este objetivo, a CooperVision mantém um forte compromisso de ajudar a apoiar a investigação ética e relevante por investigadores qualificados. Os Estudos Iniciados por Investigadores (EII) são propostas independentes de parceiros de investigação externos, que podem proporcionar informações científicas e clínicas valiosas sobre a utilização de lentes de contacto e tópicos associados, podendo estes incluir produtos CooperVision.
Para tais propostas de mérito científico ou interesse para o negócio, a CooperVision poderá prestar apoio a estes projetos de investigação, seja através de apoio financeiro e/ou da disponibilização de lentes de contacto.
Refira-se que, de um modo geral, a CooperVision não fornecerá apoio a estudos que envolvam dispositivos médicos experimentais ou pré-autorizados, nos quais o objetivo primário seja apoiar o registo de produtos ou o cumprimento de requisitos regulamentares.
Candidatar-se a apoio da CooperVision para propostas de EII
Para submeter uma proposta de investigação de EII à CooperVision para prestação de apoio financeiro e/ou disponibilização de produtos de lentes de contacto, é necessário preencher um formulário de candidatura (formulário de candidatura de EII) e enviá-lo por e-mail para iisapplications@coopervision.com.
Uma equipa multifuncional na CooperVision irá analisar a proposta e determinar se o pedido pode ser apoiado. A análise incluirá a determinação de se a proposta de investigação cumpre os critérios éticos, científicos, de conformidade e estratégicos aplicáveis, bem como os requisitos da agência reguladora, entre outros aspetos. Esta fase de consideração inicial pode demorar várias semanas, e poderão ser solicitadas informações adicionais.
A Comissão de Estudos Iniciados por Investigadores (CEII) tomará uma decisão com base numa série de fatores, incluindo o desenho do estudo, o mérito científico, as necessidades comerciais e os fundos disponíveis, e o candidato será notificado por e-mail. Se a proposta de investigação for aprovada, serão necessárias mais informações, e a CooperVision redigirá um acordo de EII.
No EII, o investigador principal concebe e conduz o estudo, para além de atuar como promotor do estudo, sendo, portanto, responsável por cumprir eventuais requisitos regulamentares relacionados com o estudo. É responsável por comunicar quaisquer dados de segurança às autoridades reguladoras, à comissão de ética e à CooperVision. O investigador principal também tem de cumprir eventuais prazos, proporcionar atualizações no acordo do estudo, informar a CooperVision sobre os principais marcos relacionados com o estudo e fornecer detalhes de eventuais submissões planeadas para conferências ou revistas científicas após a conclusão do estudo.
Perguntas Frequentes
- Quanto tempo demora a candidatura?
Assim que recebermos a sua candidatura preenchida, o nosso objetivo é fornecer uma decisão o mais rapidamente possível, mas poderá demorar várias semanas. - Que tipo de estudos aceitam?
Recebemos com agrado todas as propostas de estudos de investigação EII que considere serem benéficos para as informações científicas e clínicas relativas à utilização de lentes de contacto e tópicos associados. Tenha em atenção que não serão consideradas propostas de estudos de modelos animais. - Quem se pode candidatar a apoio para um EII?
Qualquer investigador, académico ou profissional de saúde ocular se pode candidatar. - Tenho de me candidatar online?
É claro que pode contactar os colegas da CooperVision com as questões iniciais, contudo, será encaminhado para esta página para se candidatar a apoio enviando um formulário de candidatura do EII. - Quanto tempo demora até receber o meu financiamento ou produto(s) se o EII tiver sido aprovado?
Assim que tivermos um acordo contratual em vigor, o financiamento ou produto(s) ficam disponíveis, normalmente, no prazo de 60 dias após a celebração do acordo. Não disponibilizamos financiamento nem produtos antes da assinatura de acordos contratuais. - De que informações necessitam da minha parte?
Encontrará no nosso formulário de candidatura uma discriminação dos detalhes iniciais necessários para que possamos considerar a sua proposta durante a reunião da CEII. A proposta deve conter o máximo de informações detalhadas possível, tais como uma versão preliminar do protocolo ou plano de investigação clínica, e entraremos em contacto consigo se necessitarmos de mais informações.
Contacte iisapplications@coopervision.com caso tenha dúvidas.
