A CooperVision informa sobre os dados de cinco anos do estudo de referência no controlo da miopia em crianças
As inovadoras lentes de contacto MiSight® 1 Day continuam a desacelerar a progressão da miopia e o crescimento do globo ocular em crianças e adolescentes. As crianças que começaram a utilizar lentes de contacto MiSight® 1 Day mais tarde no estudo clínico progridem ao mesmo ritmo que as que começaram o tratamento três anos antes
Os resultados demonstram uma excelente qualidade visual
Agosto, 2019 - Os dados de cinco anos do ensaio clínico há mais tempo em decurso do mundo, sobre o uso de lentes de contacto para crianças, estão a proporcionar novas perspetivas aos profissionais do cuidado da saúde visual sobre o controlo da progressão da miopia. O último relatório da CooperVision do seu estudo histórico com as MiSight® 1 Day1,2 sai à luz quando os Profissionais da Visão e autoridades de saúde pública enfrentam a crescente gravidade e prevalência da miopia progressiva na infância.
Prevê-se que a miopia afete a visão e aumente os riscos para a saúde ocular de aproximadamente cinco mil milhões de pessoas em 2050, mais do dobro dos números atuais3. Os investigadores da CooperVision estiveram entre os primeiros a procurar métodos bem tolerados e eficazes para limitar a progressão da miopia. Desses esforços, surgiu a MiSight® 1 Day, a primeira lente de contacto hidrófila concebida especificamente para desacelerar a progressão da miopia em crianças.
A primeira parte do estudo quantificou a eficácia para diminuir a progressão da miopia que se estabelece na infância/adolescência durante três anos da inovadora lente de contacto MiSight® 1 Day em comparação com uma lente de contacto descartável semelhante, de uso diário, mas apenas monofocal. Os resultados desta parte do estudo clínico nos primeiros 3 anos já estão disponíveis na versão online da revista Optometry and Vision Science4.
A segunda parte foi iniciada passados 36 meses, quando as crianças do grupo de controlo original foram readaptadas à lente de contacto MiSight® 1 Day. Continuaram a ser avaliados separadamente, para comparar a taxa de progressão da miopia entre os dois grupos com diferentes antecedentes de tratamento.
Os últimos dados revelam que:
· As taxas de progressão entre o grupo de controlo original, depois de mostrar uma redução dramática no quarto ano, depois de começarem a utilizar as MiSight® 1 Day, coincidiram com as das crianças que tinham estado a utilizar as MiSight® 1 Day durante toda a duração do estudo, em erro refrativo em equivalente esférico (0,17D) e comprimento axial (0,07 mm) durante o quinto ano.
· A qualidade visual manteve-se excelente entre ambos os grupos, com uma acuidade visual superior a 1.0 (20/20; 6/6) em cada consulta de revisão, sem diferenças significativas entre os grupos ou as visitas.
Além disso, quase não houve eventos adversos e nenhuma das crianças que usavam as lentes de contacto descartáveis de uso diário, em ambos os grupos, apresentou nenhuma complicação num grau mais elevado do que 2 (Escala de Efron) para todas as observações clínicas típicas da superfície anterior do olho.
“A progressão lenta que se reflete em ambos os grupos sugere que a progressão da miopia com lentes MiSight® 1 Day depende mais da idade do paciente do que da sua miopia inicial ou do tempo de tratamento”, disse Paul Chamberlain, Diretor de Programas de Investigação da CooperVision. “As crianças que começaram o tratamento mais recentemente estão a progredir ao mesmo ritmo que as que completam cinco anos de utilização das MiSight® 1 Day. Esta informação pode ajudar os profissionais, uma vez que podem considerar aplicar as MiSight® 1 Day em crianças ligeiramente mais velhas do que as que participaram na primeira parte do estudo.”
“Os dados e as ideias deste ensaio clínico de vários anos são muito significativos e reforçam o impacto positivo desta lente nas crianças míopes”, afirmou Daniel McBride, Presidente da CooperVision. “A nossa dedicação para ajudar os Profissionais da Visão a abordar a epidemia da miopia em crianças e adolescentes é inabalável, como demonstramos através da investigação, da formação e dos produtos inovadores, como é o caso das MiSight® 1 Day."
Nenhum outro estudo prospetivo aleatorizado e controlado proporcionou dados conclusivos para um grau tão elevado da eficácia contínua no controlo da miopia utilizando uma lente de contacto hidrófila descartável de uso diário durante cinco anos. As alterações fisiológicas em 108 crianças míopes de Singapura, Canadá, Inglaterra e Portugal foram avaliadas durante o último período.
A apresentação dos dados dos cinco anos e da investigação contínua fazem parte de uma série de iniciativas de grande alcance da CooperVision para formar os profissionais da saúde visual e outros profissionais da saúde em geral que poderiam estar implicados acerca dos avanços no controlo da progressão da miopia, incluindo a participação generalizada em conferências, o apoio ao estudo, os cursos de formação, entre outros.
Em junho, três visionários do controlo da miopia receberam o prestigiado Prémio da Associação Britânica de Lentes de Contacto (BCLA, as suas siglas em inglês) de 2019 pelo seu trabalho no desenvolvimento, investigação e comercialização das MiSight® 1 Day. John Phillips, Stuart Cockerill e Paul Chamberlain foram selecionados entre um grupo de finalistas que fizeram contribuições incalculáveis para o campo da contactologia.
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1 As lentes de contacto MiSight® 1 Day estão atualmente disponíveis para venda no Canadá, Reino Unido, França, Espanha, Portugal, Países Baixos, Bélgica, Alemanha, Áustria, Suíça, países nórdicos, Singapura, Malásia, Hong Kong, Austrália e Nova Zelândia. As MiSight® 1 Day ainda não estão aprovadas nos Estados Unidos.
2 Chamberlain P. et al. A 3-Year Randomized Clinical Trial of MiSight Lenses for Myopia Control Optom Vis Sci 2019; Vol 96(8). July 2019.
3 Holden et al, - Global Prevalence of myopia and high myopia and temporal trends from 2000 through 2050. Ophthalmology 2016. 123(5):1036-1042