Estudo Clinico MiSight 1 day dados 7 anos

Estudo internacional determinante sobre as lentes de contacto MiSight^® 1 day ao longo de sete anos indica que não há retrocesso (rebound) do controlo da miopia em crianças

 

Os dados demonstram um abrandamento do crescimento ocular em todas as idades testadas, com efeitos de tratamento proporcional altamente desejados

 

novembro de 2021— A CooperVision, líder mundial no controlo e gestão da miopia em crianças, anunciou hoje as conclusões do seu estudo clínico determinante sobre as lentes de contacto MiSight^® 1 day ao longo de sete anos. Doze meses após o fim do tratamento, os dados médios do comprimento axial não indicam qualquer indício de efeito de retrocesso (rebound effect), o que significa que são mantidas as melhorias do controlo da miopia.^1,2†

O estudo é o ensaio clínico contínuo de lentes de contacto hidrófilas para o controlo da miopia mais longo do mundo. A CooperVision anunciou anteriormente que as MiSight^® 1 day mostraram um abrandamento sustentado da progressão da miopia ao longo de vários anos de tratamento. Isto foi observado num grupo (uma coorte) que usou as MiSight^® 1 day durante os primeiros seis anos do estudo, bem como no grupo de controlo original que mudou para as MiSight^® 1 day durante três anos.³

“A nossa investigação inigualável demonstra claramente o enorme potencial das MiSight^® 1 day para crianças de diferentes idades e com diferentes níveis de miopia, independentemente de quando iniciam o tratamento.³ Com estes resultados, os profissionais de saúde ocular devem estar ainda mais confiantes na prescrição das MiSight^® 1 day”, disse Paul Chamberlain, BSc (Hons), MCOptom, investigador principal do estudo e Diretor de Programas de Investigação da CooperVision.

A mais recente análise de dados vai ainda mais longe ao demonstrar que as MiSight^® 1 day proporcionam um efeito de tratamento proporcional altamente desejado para o controlo da miopia. O crescimento anormal do comprimento axial abrandou em média cerca de 50% em todas as idades testadas (8 a 17)⁴ Dado que a miopia nas crianças mais novas progride mais rapidamente do que nas crianças mais velhas,⁵ a introdução o mais rapidamente possível das MiSight^® 1 day pode proporcionar o benefício acumulado máximo ao longo do tempo.⁴

No sétimo ano do estudo, os participantes passaram das MiSight^® 1 day para lentes de contacto monofocais para avaliar se as melhorias do tratamento seriam mantidas. A progressão míope ocorreu apenas nos níveis previstos “normais para a idade” e não a uma taxa de “recuperação” acelerada, que anularia as melhorias anteriores de controlo da miopia.^1,2 Isto indica que não houve efeito de retrocesso (rebound effect).

"Vimos estas crianças tornarem-se jovens adultos durante os sete anos do estudo. É gratificante a nível pessoal e profissional saber que os benefícios do tratamento se mantêm. À medida que o MiSight® 1 dia se torna disponível para mais pessoas e a gestão da miopia se torna uma prática padrão, espero que outros profissionais de saúde ocular experimentem a mesma alegria”, disse Nicola Logan, investigador do estudo, PhD e Professor de Optometria e Ótica Fisiológica na Universidade de Aston.

As lentes de contacto MiSight^® 1 day são especificamente desenhadas para o controlo da miopia e estão aprovadas pela FDA* para abrandar a progressão da miopia em crianças com idades compreendidas entre os 8 e os 12 anos no início do tratamento. ^‡ Em agosto, as MiSight^® 1 day receberam a aprovação da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) para se tornar o primeiro produto indicado de qualquer tipo que pode abrandar a progressão do comprimento axial.^§

 

Os investigadores da CooperVision divulgaram as suas conclusões no encontro anual da Academia Americana de Oftalmologia, uma conferência científica e clínica de renome mundial. Para mais informações, aceda a www.CooperVision.pt/profissionais/misight.

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Isenção de responsabilidade: A estabilidade do efeito de redução da miopia 1 ano após o tratamento está a ser avaliada num estudo pós-aprovação nos EUA como condição de aprovação das MiSight^® 1 day pela FDA.

^† Dados preliminares de estudos internacionais demonstram que, em média, para crianças que descontinuaram o tratamento entre os 14 e 19 anos, após 3 ou 6 anos de utilização das MiSight^® 1 day, o crescimento ocular reverteu para as taxas de progressão míope médias esperadas para a sua idade.

* Indicações de utilização nos EUA: As lentes de contacto hidrofílicas de utilização diária MiSight® 1 day (omafilcon A) são indicadas para correção da ametropia miópica e para retardar a progressão da miopia em crianças com olhos sãos, que, no início do tratamento, têm entre 8 e 12 anos e uma refração de -0,75 a -4,00 dioptrias (equivalente esférico) com ≤0,75 dioptrias de astigmatismo. As lentes devem ser descartadas depois de retiradas.

^‡ Em comparação com uma lente monofocal de substituição diária durante um período de 3 anos. Adaptadas entre 8 e 12 anos de idade no início do tratamento.

^§ Indicações de utilização na China: As MiSight^® 1day estão indicadas para a correção da miopia em pacientes com olhos fáquicos sãos, que, no início do tratamento, têm idades compreendidas entre os 8 e 12 anos e uma refração de -0,75 D a -4,00 D com ≤0,75 dioptrias de astigmatismo. O seu desenho bifocal com vários anéis alternativos permite que parte da luz que passa através da zona ótica se concentre à frente da retina, originando a desfocagem míope, e espera-se que abrande a progressão do comprimento axial dos pacientes. A colocação e avaliação do produto deve ser feita em instituições de saúde por profissionais da visão com um título intermédio ou superior, incluindo avaliações regulares. Deve ser utilizado em estrita conformidade com os requisitos das instruções de utilização.