Fevereiro 01, 2020

As lentes de contacto MiSight® 1 Day da CooperVision abrandam a progressão da miopia em milhares de crianças e adolescentes em Espanha e Portugal, que beneficiam desta tecnologia inovadora*

As lentes estão aprovadas pela União Europeia (Certificado CE) e pela FDA dos Estados Unidos da América

FEVEREIRO, 2020 — Três anos depois do lançamento na Península Ibérica, milhares de crianças e adolescentes em Espanha e Portugal estão a utilizar as lentes de contacto MiSight® 1 Day da CooperVision, juntando-se a muitas outras crianças noutros 20 países que estão a beneficiar desta tecnologia inovadora.

Esta inovadora lente de contacto de substituição diária e utilização diurna tem a aprovação CE para o controlo da miopia na União Europeia e, recentemente, recebeu a aprovação para o mesmo propósito por parte da FDA dos Estados Unidos da America1. Foi comprovado clinicamente que a MiSight® 1 Day abranda significativamente a progressão da miopia em crianças. Para além de conseguir diminuir o ritmo a que aumenta a graduação ótica, é utilizada por profissionais da saúde visual para que as crianças e jovens possam desfrutar da liberdade que proporcionam as lentes de contacto.

Um estudo clínico realizado durante 3 anos, multicêntrico e publicado na revista da American Academy of Optometry, concluiu que2:

  • As crianças preferiam, de forma maioritária, lentes de contacto a óculos3†
  • As crianças entre 8 a 12 anos aprenderam a manipulá-las rapidamente e demonstraram um alto nível de capacidade para utilizar lentes de contacto em apenas um mês após o início do tratamento3‡
  • 41% do grupo de crianças que utilizou MiSight® 1 Day NÃO mostrou uma progressão significativa da miopia depois de três anos de utilização; nas crianças do grupo controlo que utilizava as lentes de contacto padrão Proclear® 1 Day, este valor foi de 4%.

O estudo também mostrou que MiSight® 1 Day diminuiu a progressão da miopia numa média de 59% na alteração refrativa com equivalente esférico cicloplégico; e numa média de 52% no que diz respeito ao crescimento do comprimento axial do olho2.

O ensaio clínico continuou com resultados muito positivos durante o quarto e quinto anos de estudo, nos quais as crianças no grupo de controlo foram readaptadas com as lentes MiSight® 1 Day. São agora crianças com idades mais avançadas, a utilizar lentes de contacto na sua adolescência tardia.

Estima-se que a miopia poderá afetar a visão e a saúde ocular de aproximadamente 5.000 milhões de pessoas em todo o mundo. A progressão da miopia relaciona-se com patologias que ameaçam a saúde visual no futuro, como catarata5, descolamento da retina5, glaucoma5 e maculopatia miopica6. O relatório da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 2015 sobre a visão declarou que «a miopia e a alta miopia estão a aumentar a nível mundial a velocidade alarmante, com aumentos significativos nos riscos de deficiência visual por patologias associadas a alta miopia7"

Pode encontrar mais informações sobre MiSight® 1 Day no site www.CooperVision.pt/profissionais/misight

 

As lentes de contacto MiSight® 1 Day estão atualmente aprovadas para venda nos Estados Unidos da América, Canadá, Reino Unido, França, Espanha, Portugal, Países Baixos, Bélgica, Alemanha, Itália, Áustria, Suíça, Países Nórdicos, Chile, Israel, Singapura, Malásia, Hong Kong, Austrália e Nova Zelândia. NÃO estão aprovadas para venda no Japão.

*Pacientes estimados com base no número de lentes utilizadas por ano de acordo com as instruções de utilização mínima disponibilizadas para conseguir um abrandamento efetivo da progressão da miopia.

1 E.U.A.US: As lentes de contacto de substituição diária e utilização diurna MiSight® (omafilcon A) estão indicadas para a correção da ametropia miópica e o abrandamento da progressão da miopia em crianças com olhos saudáveis, que começaram a utilizá-las com idades entre os 8 e 12 anos e têm uma graduação de -0.75 a -4.00 (equivalente esférico) com um astigmatismo igual ou inferior a 0.75 dioptrias. A lente de contacto deve ser descartada após uma utilização.

2 Chamberlain P et al A 3-year Randomized Clinical Trial of MiSight® Lenses for Myopia Control. Optom Vis Sci 2019;96:556–567

3. Sulley A et al, Wearer experience and subjective responses with dual focus compared to spherical, single vision soft contact lenses in children during a 3-year clinical trial. AAO 2019 Poster Presentation

4. Holden et al, - Global Prevalence of myopia and high myopia and temporal trends from 2000 through 2050. Ophthalmology 2016. 123(5):1036-1042

5. What You Should Know if Your Child is Nearsighted (Infographic). Retrieved October 29, 2019 from: https://www.allaboutvision.com/parents/myopia-facts-infographic.htm

6. Macular Society. Myopia, Pathological Myopia and Myopic Macular Degeneration. Retrieved October 29, 2019 from: https://www.macularsociety.org/sites/default/files/resource/Macular%20Society%20Factsheet%20-%20Myopic%20Macular%20Degeneration%202017%20-%20ACCESS.pdf

7. The Impact of Myopia and High Myopia. Report of the Joint World Health Organization-Brien Holden Vision Institute Global Scientific Meeting on Myopia. University of New South Wales, Sydney, Australia. 16-18 March 2015.

† Entre 95% e 100% das crianças mostraram a sua preferência pelas lentes de contacto sobre os óculos em cada visita durante 36 meses.

‡ Crianças que eram novos utilizadores de lentes de contacto com idades de 8 a 12 anos.

¥ Mudança de refração não significativa de -0.25 ou menos em relação à graduação inicial

∞ Comparado com a lente descartável diária padrão